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绪言1

第一部分 药事管理相关知识15

第一章 医药卫生体制改革与药品安全规划15

第一节 关于深化医药卫生体制改革的意见15

大纲解读15

精华考题16

习题16

习题答案与解析17

第二节 医药卫生体制改革的相关配套文件18

大纲解读18

精华考题19

习题19

习题答案与解析21

第三节 国家药品安全“十二五”规划22

大纲解读22

习题22

习题答案与解析24

第二章 药事管理体制25

第一节 药品监督管理机构25

大纲解读25

精华考题27

习题29

习题答案与解析30

第二节 药品技术监督管理机构30

大纲解读30

习题31

习题答案与解析32

第三章 药品质量及其监督检验33

第一节 药品和药品质量33

大纲解读33

精华考题34

习题34

习题答案与解析35

第二节 药品质量管理规范和药品质量监督检验35

大纲解读35

精华考题36

习题38

习题答案与解析39

第三节 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》39

大纲解读39

精华考题40

习题41

习题答案与解析41

第四节 药品标准42

大纲解读42

精华考题42

习题43

习题答案与解析44

第五节 国家药品编码44

大纲解读44

精华考题44

习题45

习题答案与解析45

第四章 行政法的相关知识46

第一节 法的基本知识46

大纲解读46

精华考题46

习题47

习题答案与解析47

第二节 行政许可48

大纲解读48

精华考题49

习题49

习题答案与解析50

第三节 行政处罚51

大纲解读51

精华考题52

习题52

习题答案与解析53

第四节 行政复议与行政诉讼54

大纲解读54

精华考题54

习题56

习题答案与解析57

第五章 中药管理58

第一节 中药管理有关规定58

大纲解读58

精华考题59

习题59

习题答案与解析60

第二节 野生药材资源保护管理60

大纲解读60

精华考题61

习题64

习题答案与解析65

第三节 中药品种保护65

大纲解读65

精华考题66

习题67

习题答案与解析68

第四节 中药材生产质量管理规范68

大纲解读68

习题69

习题答案与解析69

第六章 药学职业道德71

第一节 药学职业道德的特点与作用71

大纲解读71

精华考题72

习题72

习题答案与解析73

第二节 药学职业道德的基本原则及规范73

大纲解读73

精华考题74

习题74

习题答案与解析76

第三节 药学领域的职业道德要求76

大纲解读76

精华考题77

习题78

习题答案与解析78

第四节 中国执业药师职业道德准则79

大纲解读79

精华考题81

习题82

习题答案与解析83

第二部分 药事管理法规84

中华人民共和国药品管理法84

大纲解读84

精华考题89

习题106

习题答案与解析112

中华人民共和国药品管理法实施条例114

大纲解读114

精华考题118

习题127

习题答案与解析131

中华人民共和国刑法（节选）133

大纲解读133

精华考题134

习题138

习题答案与解析139

最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释140

大纲解读140

精华考题141

习题142

习题答案与解析143

麻醉药品和精神药品管理条例144

大纲解读144

精华考题148

习题153

习题答案与解析158

关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知160

大纲解读160

精华考题160

习题161

习题答案与解析162

麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定163

大纲解读163

精华考题163

习题165

习题答案与解析166

医疗用毒性药品管理办法166

大纲解读166

精华考题167

习题170

习题答案与解析170

疫苗流通和预防接种管理条例171

大纲解读171

精华考题172

习题174

习题答案与解析175

执业药师资格制度暂行规定176

大纲解读176

精华考题177

习题180

习题答案与解析181

关于建立国家基本药物制度的实施意见182

大纲解读182

精华考题182

习题183

习题答案与解析184

国家基本药物目录管理办法（暂行）184

大纲解读184

精华考题185

习题185

习题答案与解析186

处方药与非处方药分类管理办法（试行）186

大纲解读186

精华考题187

习题190

习题答案与解析191

非处方药专有标识管理规定（暂行）191

大纲解读191

精华考题192

习题193

习题答案与解析193

处方药与非处方药流通管理暂行规定194

大纲解读194

精华考题194

习题197

习题答案与解析197

处方管理办法198

大纲解读198

精华考题201

习题207

习题答案与解析211

药品不良反应报告和监测管理办法213

大纲解读213

精华考题216

习题219

习题答案与解析223

药品注册管理办法226

大纲解读226

精华考题227

习题230

习题答案与解析231

药品召回管理办法231

大纲解读231

精华考题233

习题234

习题答案与解析237

药品经营许可证管理办法237

大纲解读237

精华考题239

习题241

习题答案与解析242

药品经营质量管理规范243

大纲解读243

精华考题246

习题251

习题答案与解析253

药品经营质量管理规范实施细则254

大纲解读254

精华考题257

习题261

习题答案与解析264

药品流通监督管理办法265

大纲解读265

精华考题266

习题269

习题答案与解析270

互联网药品交易服务审批暂行规定271

大纲解读271

精华考题272

习题273

习题答案与解析274

医疗机构药事管理规定274

大纲解读274

精华考题277

习题278

习题答案与解析281

医疗机构药品监督管理办法（试行）282

大纲解读282

习题284

习题答案与解析286

医疗机构制剂注册管理办法（试行）287

大纲解读287

精华考题288

习题289

习题答案与解析290

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）290

大纲解读290

精华考题291

习题292

习题答案与解析292

医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）293

大纲解读293

精华考题293

习题294

习题答案与解析295

药品说明书和标签管理规定295

大纲解读295

精华考题297

习题300

习题答案与解析302

关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知303

大纲解读303

精华考题304

关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知306

大纲解读306

精华考题306

习题307

习题答案与解析308

城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法308

大纲解读308

精华考题309

习题310

习题答案与解析311

城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法311

大纲解读311

精华考题312

习题314

习题答案与解析314

中华人民共和国广告法315

大纲解读315

精华考题315

习题316

习题答案与解析317

药品广告审查发布标准317

大纲解读317

精华考题319

习题320

习题答案与解析322

药品广告审查办法323

大纲解读323

精华考题325

习题326

习题答案与解析329

互联网药品信息服务管理办法329

大纲解读329

精华考题330

习题332

习题答案与解析333

中华人民共和国消费者权益保护法333

大纲解读333

精华考题334

习题336

习题答案与解析337

中华人民共和国反不正当竞争法337

大纲解读337

精华考题338

习题339

习题答案与解析340

关于禁止商业贿赂行为的暂行规定340

大纲解读340

精华考题340

习题342

习题答案与解析342

附录343