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第一章 医院药学的组织管理机构设置1

一、医院药学部行政管理机构图1

二、医院药学部行政管理领导小组1

三、医院药学部月工作绩效考核小组1

四、医院药学部技术质量管理小组1

目录1

五、医院药学部药品招标采购审核小组2

六、医院新药评审专家组2

九、医院药品质量管理领导小组3

十、医院药事管理委员会3

七、医院麻醉、精神药品管理领导小组3

八、医院药品不良反应监测报告工作领导小组3

第二章 医院药学部工作职责与服务承诺5

第一节 医院药学部工作职责5

第二节 医院药学部岗位系数设置与任务指标制定5

第三节 医院药学部五年规划与年度工作计划9

一、医院药学部五年工作规划9

第四节 医院药学部月工作计划与总结11

二、医院药学部年度工作计划11

第五节 医院药学部综合任务目标责任书12

第六节 医院药学部药学服务承诺25

一、医院药学部“优质药学服务”承诺25

二、医院药学部各小组服务承诺25

第七节 中药代加工暂行管理办法30

第八节 医院药学工作质量效益考核标准31

一、考核标准（100分）31

二、考核办法33

第一节 药房系统管理制度34

第三章 医院药学部综合管理制度34

一、门诊西成药房工作制度35

二、门诊中药房工作制度36

三、住院药房工作制度36

四、便民药柜工作制度37

五、病区小药柜工作制度37

六、药房药品管理制度38

七、药房为临床服务制度38

八、药房服务行为规范39

一、药库工作制度40

第二节 药库系统管理制度40

二、药品采购供应制度41

三、药品价格管理制度43

四、库存药品盘存制度44

五、特需贵重药品采购供应制度44

六、麻醉、精神、毒性特殊药品管理制度44

第三节 制剂系统管理制度47

一、制剂室工作制度47

二、灭菌制剂室工作制度49

四、中药制剂室工作制度50

三、西药制剂室工作制度50

第四节 炮制室工作制度52

第五节 煎药室工作制度52

第六节 药物研究室工作制度53

第七节 药品检验管理制度54

一、药品检验室工作制度54

二、制剂留样观察制度54

三、检验记录报告管理制度55

四、易燃、易爆和剧毒化学试剂管理制度55

六、无菌实验室管理制度56

五、生测室管理制度56

七、微生物实验室管理制度57

八、仪器室工作制度58

第八节 临床药学室工作制度58

一、药品不良反应监测与报告工作制度59

二、制剂在临床使用中发生不良反应处理制度60

三、临床药学研究工作制度60

一、医院药学部财务室工作制度62

二、医院药学部财务预算制度62

第九节 财务室管理制度62

三、医院药学部费用审批制度63

四、医院药学部资产管理制度64

五、医院药学部赔偿报损制度66

第十节 办公室工作制度66

第十一节 其他67

一、医院药学部劳动管理制度67

二、医院药学部考勤刷卡制度69

三、医院药学部轮岗制度70

四、医院药学部仪器设备档案管理制度70

五、医院药学部安全消防制度71

六、医院药学部业务拓展制度72

七、医院药学部人员工作管理制度72

八、保证临床药品和制剂供应工作的规定73

九、抵制拿药品提成、回扣、红包和统方的规定74

第四章 医院药学部各级工作岗位职责76

第一节 各类专业技木人员岗位职责76

一、主任中、西药剂师岗位职责76

二、副主任中、西药师岗位职责76

五、中、西药剂士岗位职责77

四、中、西药师岗位职责77

三、主管中、西药师岗位职责77

六、中、西药剂员岗位职责78

第二节 各级岗位人员职责78

一、医院药学部主任岗位职责78

二、医院药学部副主任（主任助理）岗位职责80

三、医院药学部办公室主任岗位职责80

四、医院药学部财务主管岗位职责80

五、各级组长岗位职责81

一、门诊西成药房工作人员岗位职责90

第三节 各岗位工作人员职责90

二、门诊中药房工作人员岗位职责91

三、住院药房工作人员岗位职责92

四、便民药房工作人员岗位职责93

五、制剂室工作人员岗位职责93

六、煎药室工作人员岗位职责96

七、药库工作人员岗位职责97

八、财会工作人员岗位职责99

九、药品检验工作人员岗位职责103

十、临床药学工作人员岗位职责104

十一、分析仪器维修养护人员岗位职责107

十二、动物饲养员岗位职责107

十三、送药人员岗位职责107

十四、设备管理人员岗位职责107

十五、技术信息人员岗位职责108

第五章 药剂科各项工作标准操作规程109

第一节 药房系统各岗位工作操作规程109

一、门诊西成药房岗位工作操作规程109

二、门诊中药房岗位工作操作规程113

三、住院药房各岗位工作操作规程115

一、原辅料领出工作规程119

二、制剂成品入库工作规程119

三、西药制剂各岗位工作操作规程119

第二节 制剂系统各岗位工作操作规程119

四、中药制剂各岗位工作操作规程123

五、煎药室各岗位工作操作规程125

第三节 药库系统各岗位工作操作规程127

一、药品采购供应岗位工作操作规程127

三、药品会计岗位工作操作规程129

二、药品保管岗位工作操作规程129

四、药品对账对款岗位工作操作规程130

五、药品定价调价岗位工作操作规程130

六、临时特殊用药采买岗位工作操作规程130

七、新药申购岗位工作操作规程131

八、新药引进工作程序131

九、药品招标岗位工作操作规程132

十、中药饮片招标采购配送操作规程132

十三、药品库存管理岗位工作操作规程134

十二、药品出库岗位工作操作规程134

十一、药品入库岗位工作操作规程134

十四、药品盘点管理岗位工作操作规程135

十五、缺药意见反馈岗位工作操作规程135

十六、应用数学方法建立医院药品采购储藏数量预测模型135

第四节 药研室各岗位工作操作规程137

一、中药新制剂研制岗位工作操作规程137

二、起草新制剂配制规程岗位工作操作规程137

三、起草新制剂标签、说明书岗位工作操作规程138

四、中药新制剂申报批准文号岗位工作操作规程138

一、药品检验记录校对岗位工作操作规程139

第五节 药检室各岗位工作操作规程139

二、药品检验报告书审核签发岗位工作操作规程140

三、原、辅、包材与制剂抽检岗位工作操作规程141

四、特殊制剂项目送检岗位工作操作规程142

五、起草新制剂质量标准岗位工作操作规程142

第六节 财务系统各岗位工作操作规程143

一、预决算编制岗位工作操作规程143

二、报销审批岗位工作操作规程143

四、常用物资采买岗位工作操作规程144

三、办公用品领用岗位工作操作规程144

五、对账岗位工作操作规程145

六、支付购药款岗位工作操作规程145

七、药品销售分析岗位工作操作规程146

八、药品价格管理岗位工作操作规程147

第七节 临床药学系统各岗位工作操作规程147

一、临床药学岗位工作规程147

二、临床药师查房岗位工作操作规程149

三、临床药师查房记录与药历记录书写操作规程150

四、临床药师问诊岗位工作操作规程151

五、临床药师会诊岗位工作操作规程152

六、临床药师施行用药教育岗位工作操作规程154

七、药学信息咨询岗位工作操作规程155

八、临床药师处理药品不良反应（ADR）岗位工作操作规程155

九、临床药学研究岗位工作操作规程157

十、评价上市新药岗位工作操作规程159

十一、合理用药物的成本-效果分析研究法160

第八节 行政办公系统各岗位工作操作规程163

一、仪器设备采买认证岗位工作操作规程163

三、月工作绩效考核岗位工作操作规程164

二、药房值班主任岗位工作操作规程164

四、工会文体活动岗位工作操作规程165

五、图书资料管理岗位工作操作规程166

六、编辑《药房通报》或《药物与临床》岗位工作操作规程167

七、业务培训岗位工作操作规程167

八、召开重要行政会议岗位工作操作规程168

第六章 医院药学的制剂质量管理规程169

第一节 制剂质量管理机构组成与运作方式169

一、制剂配制与质量控制流程图169

四、制剂质量保证体系的组织形式与任务170

二、制剂质量管理网络图170

三、制剂质量保证体系图170

五、制剂室任务172

六、医院制剂室和药检室的规范设计172

七、医院制剂质量管理的基本方法172

八、医院制剂质量管理的方式模式176

第二节 制剂质量管理制度179

一、制剂质量管理规定179

二、制剂生产记录管理制度180

三、制剂室安全生产管理制度181

四、清洁卫生管理制度182

五、制剂室个人着装及卫生管理制度183

六、洁净室管理制度184

七、原辅料投料称量制度184

八、制剂开发拓展制度185

九、制剂清场管理制度185

十、制剂劳动纪律管理规定185

十三、制剂室安全防火制度186

十二、制剂室三废处理制度186

十一、制剂生产交接班制度186

十四、制剂技术资料管理制度187

十五、实施制剂批号管理制度187

十六、制剂工作保密制度187

十七、制剂和检验过程中发生停水停电等故障管理制度188

十八、制剂和质检差错事故的分类报告鉴定处理制度188

第三节 与制剂质量管理相关的工作制度190

一、药品质量监督检验制度190

二、制剂生产设备管理制度196

三、制剂仓储管理制度200

四、制剂配制管理制度205

第七章 医院药学部人员考核与经费管理207

第一节 人员考核管理207

一、医院药学部人员定编定岗制度207

二、医院药学部人员考核聘用制度208

三、药学技木人员实习与试用期考核管理办法209

四、制剂人员定期体检制度211

五、制剂人员业务培训制度211

六、药学专业技术人员年度考核评分标准及操作规程212

七、药学专业技术人员职称晋升量化考核标准214

八、医院药学部月工作绩效考核积分制度216

第二节 医院药学部业务学习培训管理制度225

第三节 医院药学经费核算管理225

一、医院财务管理办法225

二、制剂经济管理方法236

三、制剂经管运作方法239

四、制剂班组核算方式243

五、医院药学部绩效薪酬分配模式244

第一节 用于制剂生产的数学计算公式247

第八章 医院药学常用数学计算公式247

第二节 用于制剂质量检验的数学计算公式248

第三节 用于制订制剂质量标准的数学计算公式249

第四节 用于临床药学的数学计算公式250

第五节 用于制剂研究和质量分析的统计计算公式254

第九章 医院药学常用药品管理法律法规256

中华人民共和国药品管理法（2001年修订）256

特殊药品管理办法267

麻醉药品管理办法267

精神药品管理办法270

医疗毒性药品管理办法273

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）274

中华人民共和国药品管理法实施条例（2002年）278

药品生产质量管理规范（GMP）（1998年修订）288

药品生产质量管理规范附录（1998年修订）296

医疗机构制剂配制质量管理规范（GPP）305

医疗机构制剂许可证验收标准311

医疗机构制剂审批管理办法（2003年）317

医疗机构药事管理暂行规定（2002年）322

药品临床试验管理规范326

处方药及非处方药分类管理办法（试行）334

药品流通监督管理办法（暂行）335

医疗器械监督管理条例341

一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）346

医疗器械经营企业监督管理办法351

药品不良反应报告与监测管理办法354

湖北省药品不良反应监测管理实施办法（试行）358

新药审批办法361

药品研究实验记录暂行规定367

常用原子量表370

第十章 医院药学常用数理化参数370

国际单位制的基本单位371

国际单位制的辅助单位371

国际单位制中具有专门名称的导出单位371

国家选定的非国际单位制单位372

用于构成10进制倍数和分数单位的词头372

眼用磷酸盐缓冲液373

眼用硼酸-碳酸钠缓冲液373

常用防腐剂374

眼用硼酸-硼砂缓冲液374

常用抗氧化剂377

常用食用色素378

常用甜味剂378

常用乳化剂及HLB值379

空气洁净度等级标准380

洁净室（区）空气洁净度级别表381

药品生产区域洁净度级别划分381

常用化学灭菌剂382

微孔滤膜383

玻璃垂熔漏斗、滤球383

滤棒（砂芯）383

常见压强（压力）单位换算384

常用注射液中的离子浓度385

常用筛号目数与孔径386

氯化钠等渗当量（E值）386

常用解毒剂390

常用洗胃剂395

乙醇的相对密度和百分含量表397

麻醉药品用法与极量400

毒性药品用法与极量401

精神药品用法与极量401

特殊药品图案标志402

常用药品溶解度表403

常用英文缩写413

药典药品有效期规定414

医院制剂有效期规定418

中国比内法智商测定记录表419

韦克斯勒记忆测定记录表421

药物动力学符号和术语定义423

英文药品标签批号、效期辨认426

国内国外药学期刊一览表426

国际国内主要药学Internet网址及应用系统术语含义429

t值表430

F值表431

X2值表432

相关系数检验表433

相关顺序检验表434