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第一篇 医院药学部（科）建设2

第一章 医院药学概论2

第一节 医院药学形成与发展简史2

第二节 医院药学的定义、目标、作用与地位6

第三节 医院药学主要业务的发展8

第四节 医院药学与相关学科的关系13

第二章 医院体制与机构15

第一节 医院的性质、地位和作用15

第二节 医院的种类、规模和功能17

第三节 医院工作的特征、原则和管理模式19

第四节 医院的系统构成和科室设置22

第五节 医院的人员编配、床位编设和业务分类27

第六节 医院主要业务科室及其对药学部（科）的需求30

第七节 医院发展趋势及其对医院药学的影响35

第三章 药学部（科）体制与机构40

第一节 医院药学部（科）的体制40

第二节 药学部（科）的组织机构与职能49

第三节 医院药学部（科）的人员编配53

第四章 药学部（科）建筑布局58

第一节 总体布局与原则要求58

第二节 配方供应系统的布局和要求61

第三节 制剂系统的布局要求64

第四节 药品质量检验系统的布局要求70

第五节 临床药理、药学部门的布局要求71

第五章 药学部（科）的科学管理77

第一节 管理和管理学基础77

第二节 药学部（科）管理的主要内容80

第三节 药学部（科）的管理原则82

第四节 药学部（科）的管理模式86

第五节 医院药学管理科学研究95

第六节 药学部（科）管理评估97

第六章 医院药品监督管理100

第一节 药品监督管理体制100

第二节 药品监督管理的相关法规105

第三节 特殊药品管理110

第四节 医院药事管理118

第五节 医院药品质量监督管理118

第七章 全程化药学服务124

第一节 药学服务产生的历史背景124

第二节 药学服务的性质及要求127

第三节 药学服务的内容及标准化131

第四节 药学服务的基本条件与实施方法135

第二篇 医院药品采购与调配142

第八章 药品采购与仓储管理142

第一节 药品仓库的设施与设备142

第二节 实施《国家基本药物品种目录》制度146

第三节 药品采购原则与方法151

第四节 药品存量控制与库存药品的管理154

第五节 灾害、战争与急救药品储备161

第六节 药品仓库的发展趋势162

第九章 药品核算与报表管理166

第一节 药品账务管理166

第二节 药品核算与统计170

第三节 药品统计与计算机报表184

第十章 药品调配总则206

第一节 调剂科（室）的建筑要求与设置206

第二节 药品的调配209

第三节 处方的管理212

第四节 药品的管理214

第五节 调剂工作质量管理218

第六节 调剂工作中的药学服务222

第十一章 西药调剂226

第一节 门诊西药调剂科（室）226

第二节 急诊调剂科（室）228

第三节 住院调剂科（室）229

第十二章 中药调剂234

第一节 中药调剂室的设施与设备234

第二节 中药柜的设置与中药饮片的排列原则236

第三节 中药调剂程序238

第四节 中药炮制245

第五节 中药汤剂246

第十三章 静脉药物集中配置251

第一节 静脉药物集中配置的概况251

第二节 配置中心的硬件设施253

第三节 配置中心的人员组成和要求254

第四节 配置中心的管理256

第三篇 医院制剂配制与质控264

第十四章 医院制剂概论264

第一节 医院制剂的现状及趋势264

第二节 医疗机构制剂配制质量管理规范268

第三节 制剂的处方与工艺设计279

第四节 制剂的稳定性试验283

第五节 制剂应用的跟踪调查与评价287

第十五章 普通制剂289

第一节 普通制剂的生产设施与设备289

第二节 普通制剂的剂型特点和配制技术292

第三节 普通制剂的新技术和新进展306

第十六章 无菌制剂309

第一节 无菌制剂的分类及要求309

第二节 灭菌技术和无菌操作技术316

第三节 注射用水的制备322

第四节 大容量注射剂生产技术和管理326

第五节 小容量注射剂生产技术和管理346

第六节 无菌操作制剂生产技术要求350

第十七章 中药制剂358

第一节 中药制剂室的设施与设备358

第二节 中药制剂的生产工艺及技术要求359

第三节 中药制剂的剂型与配制要求370

第四节 中药制剂质量控制391

第五节 中药制剂研究的新进展393

第十八章 医院药品质量控制400

第一节 药品质量检验科（室）的任务400

第二节 医院药品检验设施及主要仪器设备401

第三节 医院药品的质量标准410

第四节 医院药品的检验技术415

第五节 医院药品检验的质量控制444

第四篇 临床药理学与临床药学454

第十九章 临床药理学454

第一节 临床药理学的任务和内容454

第二节 临床药理学研究实验设计457

第三节 遗传药理学在临床中的作用466

第四节 时间药理学473

第二十章 药物临床试验与机构建设479

第一节 药物临床试验概述479

第二节 药物临床试验管理规范的主要内容480

第三节 中药、天然药物的临床研究及技术要求485

第四节 化学药物临床研究和技术要求488

第五节 生物制品的临床研究和技术要求494

第六节 生物等效性试验技术要求497

第七节 药物临床试验机构的建设与管理502

第八节 我国药物临床研究的问题及展望508

第二十一章 临床药师510

第一节 临床药师的职责和要求510

第二节 临床药师的工作内容及作业流程513

第三节 临床药师的培训和考评517

第四节 国外临床药师的概况525

第二十二章 临床药学529

第一节 临床药学的发展简史529

第二节 临床药学的具体任务534

第三节 合理用药537

第四节 治疗药物监测和个体用药方案544

第五节 药历及其书写551

第六节 药品不良反应监测及药源性疾病防治556

第七节 药物相互作用560

第二十三章 药物利用与经济学评价565

第一节 药物利用研究565

第二节 药物经济学评价572

第五篇 医院药学教育与科研588

第二十四章 医院药学教育588

第一节 药学人员规范化培训和继续药学教育588

第二节 执业药师继续教育596

第三节 面向患者和大众的合理用药知识宣教600

第四节 医院药学部（科）所承担的教学任务603

第五节 临床药师的培养606

第六节 教材编写及考核标准608

第七节 教学必需的设施、设备和器材610

第二十五章 医院药学科研614

第一节 医院药学科研的特点614

第二节 医院药学的科研范围与选题615

第三节 药学科研基金的申报与审批628

第四节 医院药学科研程序633

第五节 医院药学科研成果的评价与处理635

第六节 科研知识产权保护637

第七节 医学实验动物和动物实验641

第八节 医院药学实验室的建设644

第二十六章 医院药学信息651

第一节 医院药学信息概述651

第二节 医院药学信息的获取方法654

第三节 医院药学信息的评价和利用662

第四节 医院药学信息服务672

第二十七章 计算机及其网络技术应用683

第一节 计算机基础知识683

第二节 国内外医院药学电子计算机应用概况688

第三节 计算机在医院药学管理方面的应用689

第四节 医院药学咨询常用数据库698

第五节 医院药学计算机网络系统简介703

第六节 医院静脉药物配置管理系统的开发实例707

第七节 电子商务和药品供应710

第八节 医药电子商务平台简介713

第九节 计算机和网络的安全维护716

第二十八章 国外医院药学721

第一节 国外医院药学的历史演变721

第二节 国外医院药房的组织结构725

第三节 国外医院药学的主要业务活动731

附录一 中华人民共和国药品管理法746

附录二 中华人民共和国药品管理法实施条例757

附录三 麻醉药品和精神药品管理条例768

附录四 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定780

附录五 癌症三级止痛阶梯治疗法指导原则783

附录六 处方管理办法789

附录七 医疗机构药事管理暂行规定796

附录八 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）801

附录九 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）807

附录十 药品生产质量管理规范814

附录十一 药品经营质量管理规范822

附录十二 药品说明书和标签管理规定829

附录十三 药品临床试验管理规范832

附录十四 药品非临床研究质量管理规定（试行）842

附录十五 药品卫生标准849

附录十六 常见阳离子与常用试剂的反应852

附录十七 常见阴离子与常用试剂的反应855

附录十八 几种常见酸碱指示剂857

附录十九 致病菌检验一览表858

附录二十 计量单位表860